Vepured Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

vepured

laboratorios hipra, s.a. - rekombinant verotoksin 2e af e. coli - inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium, immunologicals for suidae - svin - aktiv immunisering af smågrise fra 2 dage gammel for at forhindre, at reducere dødelighed og kliniske tegn på ødem sygdomme (forårsaget af verotoksin 2e produceret af e. coli) og for at reducere tabet af daglig vægtforøgelse i efterbehandlingstiden i lyset af infektioner med verotoxin 2e-producerende e. coli indtil slagtning fra 164 dage.

Sondelbay Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

sondelbay

accord healthcare s.l.u. - teriparatid - osteoporose - calciumhomeostase - sondelbay is indicated in adults. behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder og hos mænd med øget risiko for brud. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. behandling af osteoporose, der er forbundet med vedvarende systemisk glukokortikoid behandling, kvinder og mænd med øget risiko for fraktur.

Abasaglar (previously Abasria) Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

abasaglar (previously abasria)

eli lilly nederland b.v. - insulin glargin - diabetes mellitus - narkotika anvendt i diabetes - behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen 2 år og derover.

Accofil Evrópusambandið - danska - EMA (European Medicines Agency)

accofil

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropeni - immunostimulants, - accofil er angivet for den reduktion i varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndrom) og for reduktion i varigheden af neutropeni hos patienter, der gennemgår myeloablative terapi efterfulgt af bone marrow transplantation, der anses for at være en øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​accofil er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). hos patienter, børn eller voksne med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af accofil er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at administrere neutropeni er upassende.